中新网北京9月23日电(记者韦香惠)聚集缓慢心力衰竭药物临床试验，国家药监局药审中心发布了《治疗缓慢心力衰竭药物临床试验技能指导准则》；依据《陷2.84亿元股权胶葛；无锡医保局对涉嫌骗保医院行政立案……中新健康整理医疗健康范畴9月16日-9月22日产生的一周要闻，与读者一同回忆。

  国家药监局药审中心关于发布《治疗缓慢心力衰竭药物临床试验技能指导准则》的布告

  9月18日，国家药监局药审中心发布了《治疗缓慢心力衰竭药物临床试验技能指导准则》。缓慢心力衰竭是一种严峻的、缓慢进展性、致死性的临床归纳征，是心血管疾病的终晚期体现和最主要的死因，现在仍缺少有用的治疗药物。为了鼓舞该范畴药物立异研制，供给技能指导，药审中心安排拟定了《治疗缓慢心力衰竭药物临床试验技能指导准则》，自发布之日起实施。

  国家药监局归纳司关于《采用脑机接口技能的医疗器械术语及界说》等2项引荐性医疗器械行业标准立项的公示

  9月18日，依据《医疗器械标准办理办法》《医疗器械标准制修订作业办理标准》要求，国家药监局经揭露征求意见和安排专家论证，确认了《采用脑机接口技能的医疗器械术语及界说》等2项引荐性医疗器械行业标准制定方案并予以公示。

  9月19日晚间，公告，公司拟与武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称：禾元生物)签署《禾元生物药品区域经销协议》(以下简称：《药品区域经销协议》)。两边约好了关于植物源重组人血清白蛋白打针液(商品名：奥福民，OsrHSA，HY1001，以下简称“植物源重组人血清白蛋白打针液”)的商业化协作事项，详细买卖总价以该协议项下的订单实践产生金额核算。

  9月17日，歌礼制药宣告将进军肥壮药物范畴，旗下小分子GLP-1R激动剂ASC30正于美国进行每月一次皮下打针和每日一次口服片剂治疗肥壮症的两项I期临床试验。据悉，ASC30是首款也是仅有一款既可每月一次皮下打针也可每日一次口服用来治疗肥壮症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂；ASC30片剂和ASC30打针剂别离于本年7月和9月取得美国食品药品监督办理局(FDA)的新药临床试验(IND)同意，估计将于2025年第一季度取得前述两项美国I期临床试验的顶线数据。

  9月20日，公告，全资子公司华素堂养老拟以0元收买操控股权的人国美控股持有的成都温江国美互联网医院有限公司51%股权。本次买卖完成后，华素堂养老将持有国美互联网医院51%股权，国美控股将持有49%股权。国美互联网医院将成为华素堂养老的控股子公司。

  9月20日，国家药监局药审中心官网公示，申报的维奈克拉片新适应症上市请求取得受理，现在没有发表详细适应症。揭露材料显现，维奈克拉(venetoclax)是艾伯维与罗氏(Roche)联合开发的一款BCL-2抑制剂，此前已在我国获批治疗成人急性髓性白血病(AML)患者。依据CDE官网，本次为维奈克拉在我国的第三项上市请求。

  9月20日，国家药监局药审中心官网显现，欧康维视的植入剂(OT-502)上市请求已获受理，用来治疗白内障术后炎症。OT-502是一种新式、可生物降解的单次打针的缓释抗炎药物，可在打针后立刻开释活性成分发挥抗炎效果，继续开释21-22天。可生物降解，无需取出。

  9月18日，发布了重要的公告称，收到国家药监局下发的《药品注册证书》，公司的“艾塞那肽打针液”取得药品注册同意。据悉，此次获批的标准别离为5μg和10μg，包装标准为1支/盒，3支/盒。艾塞那肽(exenatide)为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，用于改进2型糖尿病患者的血糖操控，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍操控欠安的患者。

  9月17日，医药配备企业股份有限公司发布了重要的公告，表明公司董事会已于9月17日收到公司高档办理人员雷雨的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司高档办理人员职务，离任后仍在公司担任其他职务。公告还发表，近来公司收到雷雨的告诉，公安机关出具了《取保候审履行告诉书》，决议对其取保候审，期限从2024年9月14日起算。

  9月18日，发布触及严重诉讼公告，称因股权转让胶葛，公司及其全资子公司曲江华仁、安徽恒星近来收到西安市中级人民法院送达的《传票》(案号：(2024)陕01民初302号)及《民事起诉状》。该诉讼涉案金额2.84亿元。华仁药业称，现在案子没有开庭审理，对公司本期赢利及期后赢利的影响尚存在不确认性。

  9月22日，无锡市医保局发布情况通报，通报称，9月21日，新闻媒体报道该市民营医疗机构无锡虹桥医院涉嫌骗保。前期，无锡市医保局已依据举报线索受理查询、开始查实，并于8月30日行政立案。现在，该局正会同公安、卫健等部分做全面彻查，将依法依规严肃查处。(完)