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下一年我国将展开30-50例国产脑机接口临床实验植入手术

来源:od官方体育app下载二维码    发布时间:2024-12-30 20:56:20

产品介绍

  我国的脑机接口技能发展到怎样水平?自上海榜首例脑机接口产品NEO临床实验植入手术展开以来,患者发展怎么?

  12月6日-7日,全球脑机接口范畴尖端学术会议BCI Society & Chen Institute Joint Meeting在上海举行。会议由天桥脑科学研讨院与全球最具影响力的脑机接口学术组织BCI协会联合主办,复旦大学隶属华山医院(国家神经疾病医学中心)特别支撑。

  大会开幕式上,复旦大学隶属华山医院院长、国家神经疾病医学中心主任毛颖教授播放了全国第三例、上海榜首例临床脑机接口设备植入的患者近况。现在,患者能抓起、放下水杯,也能够拧开瓶盖喝水。而这只是间隔他完结植入手术不到一个月时刻。

  据2024年11月13日“上海科技”微信大众号发布的音讯,11月6日,博睿康医疗科技(上海)有限公司与清华大学生物医学工程学院洪波教授团队协作开发的脑机接口产品NEO在华山医院顺畅完结全国第三例、上海榜首例临床实验植入手术。该产品在上海完结研制和型式查验,2024年8月成为我国首款进入立异医疗器械特别检查程序的脑机接口产品。

  “上海科技”微信大众号的音讯还称,上述产品尚处于临床实验阶段,预期将经过多中心临床实验后获得三类医疗器械注册证。上海榜首例临床实验植入手术的患者年纪38岁,因车祸形成颈椎脊髓损害,手部无法抓握,无法站立,4年康复无改进。患者术后康复状况杰出,第三天已能下床坐轮椅。

  据毛颖介绍,在整个手术进程中,这款脑机接口产品选用的是半侵入式规划,仅有硬币巨细,植入方位就在患者颅骨上方、头皮下方,设备是选用无线微创规划,不损害大脑细胞。一起,这种半侵入式的脑机接口产品还配有一套体外设备。外部设备担任供电、传输信号,并进行实时的算法更新,别的还配有一个气动手套,患者经过脑电信号操控手套,完结抓握等动作。

  “咱们的整个手术全程仅耗时1小时40分钟,是3例临床实验病例中手术用时最少的,这还在于个人会使用了自主研制的电极植入精准定位体系,只花了3.3分钟就精确认位脑外表功用区域,大幅度削减同类手术时刻。”毛颖进一步介绍,在这款脑机接口产品植入后,这名患者还进行了很多的康复训练,整个康复进程很顺畅,出乎咱们预料,症状改进也很明显,“从这一病例,也看到了当时咱们脑机接口研讨的方向是彻底正确的,选用的脑机接口产品NEO在临床上也是彻底可行的,咱们把近乎科幻的脑机接口产品真的运用到了患者身上。”

  此前有材料显现,2023年10月24日,洪波教授带领团队规划研制的无线微创植入脑机接口,在首都医科大学宣武医院成功进行全国首例临床植入实验,这名患者因车祸引起颈椎处脊髓彻底性损害,四肢瘫痪状况现已继续14年。随后,2023年12月19日,洪波教授团队又与北京天坛医院协作,展开全国第二例临床植入实验,这名患者为5年前因事端导致颈椎C3-C4节段高位截瘫,彻底失掉自理能力。而在2024年,上述联合研讨团队宣告,经过自主研制的半侵入式脑机接口,协助两位高位截瘫患者别离完成了自主脑控喝水,以及用脑电活动操控电脑光标移动。

  洪波在承受汹涌新闻记者采访时泄漏,NEO脑机接口设备下一年将应用在全国约10个中心的30-50例脑机接口临床实验植入手术中。“这一脑机接口设备已确认进入国家药监局立异医疗器械批阅通道,未来会与更多医疗组织协作,包含西部地区的医疗组织,让更多的患者加入到临床实验中来,咱们也会亲近调查临床研讨的成果,及时将有关数据做好总结,递交给国家药监局。”洪波说道。

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